How to verify registration documents for a medical device

Регистрационные документы подтверждают, что медицинское изделие прошло установленную процедуру и может применяться в соответствии с законодательством. Перед закупкой важно проверить их самостоятельно.

Что входит в комплект документов

Обычно это регистрационное удостоверение, инструкция по применению, сведения о производителе и, при необходимости, декларация о соответствии. Конкретный перечень зависит от категории продукции и требований законодательства.

На что смотреть в удостоверении

Проверьте наименование изделия, производителя, форму выпуска, срок действия и область применения. Сверьте эти данные с продуктом, который предлагает поставщик. Любое несоответствие — повод для дополнительной проверки.

Проверьте инструкцию

Инструкция должна содержать показания, противопоказания, ограничения и условия хранения. Если инструкция отсутствует или не соответствует продукту, не используйте его до выяснения ситуации.

Как проверить подлинность

Сверьте реквизиты производителя и номер документа с официальными источниками. Если поставщик не может предоставить копии документов, это повод для отказа от сделки. Подробнее — в статье какие документы сопровождают поставку.

Смотрите также: проверка подлинности, каталог филлеров и FAQ.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию специалиста.